真性紅細(xì)胞增多癥的高強(qiáng)度治療可減少心血管死亡
現(xiàn)行的真性紅細(xì)胞增多癥的治療推薦呼吁保持紅細(xì)胞比容（hematocrit）少于45%，但這一治療策略并未得到隨機(jī)化臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。意大利Consorzio Mario Negri Sud研究所的Marchioli博士等人對(duì)此進(jìn)行了深入研究，他們發(fā)現(xiàn)，對(duì)于真性紅細(xì)胞增多癥，與紅細(xì)胞比容處于45%—50%的患者相比，達(dá)到紅細(xì)胞比容少于45%目標(biāo)的患者心血管死亡和主要靜脈血栓顯著性降低。論文發(fā)表于雜志NEJM 2013年1月3日在線版。
研究人員對(duì)365例曾接受靜脈切開(kāi)術(shù)、羥脲、或二者聯(lián)合治療的JAK2陽(yáng)性的真性紅細(xì)胞增多癥患者隨機(jī)分組，分別給予強(qiáng)強(qiáng)化治療方案（目標(biāo)紅細(xì)胞比容，<45%）（低紅細(xì)胞比容組）或弱強(qiáng)化治療方案（目標(biāo)紅細(xì)胞比容，45—50%）。試驗(yàn)主要復(fù)合終點(diǎn)為至心血管原因死亡或主要血栓形成事件的時(shí)間。次要終點(diǎn)為心血管事件、心血管事件住院治療、癌癥發(fā)生率、進(jìn)展至骨髓纖維化癥、脊髓發(fā)育不良或白血病轉(zhuǎn)化、以及出血事件。研究人員還進(jìn)行了意向治療分析。
結(jié)果顯示，在經(jīng)過(guò)31個(gè)月的中位隨訪期后，研究人員報(bào)道低紅細(xì)胞比容組182例患者中有5例（2.7%），高紅細(xì)胞比容組183例患者中有18例（9.8%）達(dá)到主要終點(diǎn)（高紅細(xì)胞比容組風(fēng)險(xiǎn)比3.91; 95% 置信區(qū)間[CI], 1.45 至10.53; P=0.007）。研究人員統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，低紅細(xì)胞比容組有4.4%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)及淺靜脈血栓形成，與之相比高紅細(xì)胞比容則為10.9%（風(fēng)險(xiǎn)比，2.69; 95% CI, 1.19 至6.12; P=0.02）。研究觀察到低紅細(xì)胞比容組進(jìn)展至骨髓纖維化、脊髓發(fā)育不良或白血病轉(zhuǎn)化以及出血的患者分別有6、2、2例，與之相比，高紅細(xì)胞比容組則分別有2、1、5例。不良事件發(fā)生率未見(jiàn)顯著性組間差異。
真性紅細(xì)胞增多癥的高強(qiáng)度治療可減少心血管死亡
研究人員由此得出結(jié)論，對(duì)于真性紅細(xì)胞增多癥，與紅細(xì)胞比容處于45%—50%的患者相比，達(dá)到紅細(xì)胞比容少于45%目標(biāo)的患者心血管死亡和主要靜脈血栓顯著性降低。
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